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Anvisa recebe notificações de recolhimento voluntário de medicamentos; entenda os detalhes

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Rodrigo Mozelli
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Duas importantes indústrias farmacêuticas brasileiras anunciou nesta segunda-feira (18) o recolhimento voluntário de medicamentos após identificarem problemas durante o processo de produção. As ocorrências foram formalmente comunicadas à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), e as suspensões de comercialização, distribuição e uso dos produtos afetados foram publicadas no Diário Oficial da União (DOU).

Problema identificado pela Cimed

A farmacêutica Cimed comunicou à autoridade sanitária a suspeita de uma troca de cartuchos entre medicamentos utilizados no controle do colesterol. De acordo com a empresa, existe a possibilidade de que pacientes que acreditam estar utilizando atorvastatina cálcica 40 mg possam, na verdade, estar consumindo rosuvastatina cálcica 20 mg.

Lotes afetados e características dos medicamentos

Foram recolhidos os lotes 2408006 da atorvastatina cálcica 40 mg e 2408078 da rosuvastatina cálcica 20 mg. Embora ambas as substâncias pertençam à classe das estatinas e sejam utilizadas para reduzir os níveis de colesterol LDL (conhecido como colesterol ruim) e triglicerídeos no sangue, além de contribuir para a elevação do HDL (o chamado colesterol bom), elas possuem dosages e indicações específicas que variam conforme o perfil de cada paciente.

Esses medicamentos são amplamente prescritos para prevenir doenças cardiovasculares, incluindo infartos e acidentes vasculares cerebrais (AVCs). No entanto, a troca entre os produtos pode representar risco significativo à saúde, uma vez que cada medicamento é prescrito de forma individualizada, considerando o histórico clínico do paciente, outros medicamentos em uso e o nível de colesterol que precisa ser controlado.

Recolhimento da Hypofarma

A Hypofarma anunciou o recolhimento do lote 25091566 do fosfato dissódico de dexametasona 4 mg/ml, um corticoide injetável comercializado em caixas contendo 50 ampolas. A empresa explicou que foi identificada turvação da solução quando o medicamento é diluído em associação a determinados outros remédios.

Indicações terapêuticas do medicamento

O fosfato dissódico de dexametasona é um corticoide sintético utilizado no tratamento de condições inflamatórias severas, distúrbios alérgicos e doenças autoimunes. O medicamento também é indicado para casos de edema, incluindo o edema cerebral em algumas condições neurológicas, além de distúrbios endócrinos. O recolhimento está restrito exclusivamente ao lote mencionado, e a empresa acompanha o caso junto às autoridades sanitárias.

Em nota, a Hypofarma afirmou que a medida demonstra o compromisso histórico da empresa com a segurança dos pacientes, a transparência de seus processos e o rigor dos controles de qualidade.

Orientações aos consumidores

Ambas as empresas orientam consumidores que tenham adquirido qualquer um dos medicamentos afetados a interromper imediatamente o uso dos produtos e entrar em contato com os serviços de atendimento ao consumidor (SAC) para obter informações detalhadas sobre o procedimento de recolhimento e devolução.

Fonte: https://olhardigital.com.br

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