A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu aprovação nesta segunda-feira (25) ao medicamento Vyalev, desenvolvido pela farmacêutica AbbVie. O tratamento é indicado especificamente para pacientes com doença de Parkinson em estágio avançado que não apresentam mais resposta satisfatória aos medicamentos orais tradicionais. A autorização foi publicada no Diário Oficial da União, marcando um marco importante na terapia neurológica no Brasil.
O Vyalev utiliza uma tecnologia inovadora que consiste na administração contínua de levodopa por via subcutânea durante 24 horas. Diferentemente dos comprimidos convencionais, que geram picos e quedas abruptas da medicação no organismo, a infusão contínua mantém níveis estáveis do princípio ativo. Esse mecanismo visa diretamente a redução das oscilações motoras severas características da fase avançada da doença, proporcionando maior qualidade de vida aos pacientes.
A aprovação da agência reguladora foi fundamentada em um estudo clínico de fase 3 conduzido com aproximadamente 130 pacientes em estágio avançado da doença, acompanhados ao longo de 12 semanas. Os resultados demonstraram melhora significativa já na primeira semana de aplicação, com expansão considerável dos períodos em que os sintomas permanecem sob controle.
Os dados clínicos revelaram que os voluntários tratados com a nova terapia conquistaram, em média, 2,72 horas adicionais de tempo "on" sem apresentar discinesia problemática, que são movimentos involuntários anômalos. No grupo de controle, esse ganho foi de apenas 0,97 hora. Essa diferença substancial evidencia o potencial do medicamento em prolongar períodos de funcionalidade motora adequada.
Quanto aos efeitos adversos, os mais frequentemente relatados incluíram reações no local da infusão, movimentos involuntários e alucinações. A maioria dos casos foi classificada como leve ou moderada, indicando um perfil de segurança tolerável para a população-alvo.
A terapia por infusão contínua representa uma opção terapêutica relevante para pacientes que não podem ou não desejam submeter-se à estimulação cerebral profunda, procedimento cirúrgico invasivo reservado para casos graves da enfermidade. Segundo dados levantados pela farmacêutica, até 60% dos pacientes apresentam contraindicações médicas para a cirurgia devido a quadros de demência, alterações graves de marcha ou instabilidade postural.
Além disso, aproximadamente 45% dos pacientes recusariam a intervenção cirúrgica por considerá-la excessivamente invasiva. Essa realidade evidencia a necessidade de alternativas não cirúrgicas eficazes, tornando o Vyalev uma opção terapêutica promissora para um público expressivo de pessoas com Parkinson avançado.
Conforme destacado pelo médico Rubens Cury, do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (USP), em entrevista ao G1: "Na fase avançada da doença, a infusão contínua se apresenta como uma alternativa essencial para pacientes que já não respondem às terapias orais ou não são candidatos à cirurgia de estimulação cerebral profunda".
A doença de Parkinson configura-se como a segunda condição neurodegenerativa mais prevalente no mundo. No Brasil, dados oficiais do Ministério da Saúde indicam que aproximadamente 220 mil pessoas convivem com a patologia. Esse número sublinha a relevância de avanços terapêuticos que possam atender à demanda reprimida por tratamentos mais eficazes e acessíveis.
A aprovação do Vyalev pela Anvisa representa um marco significativo no cenário da neurologia brasileira, oferecendo aos pacientes com Parkinson avançado uma nova perspectiva de controle sintomático e melhora da qualidade de vida. A chegada do medicamento ao mercado nacional amplia o arsenal terapêutico disponível e reforç a importância do acesso a tecnologias inovadoras no Sistema Único de Saúde.
Fonte: https://olhardigital.com.br
