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Comitê da FDA aprova peptídeos não comprovados em decisão polêmica

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Os peptídeos estão se aproximando do mainstream. Um painel de especialistas aprovou por pequena margem na quinta-feira que a Food and Drug Administration reclasse quatro peptídeos populares, incluindo um endossado pelo podcaster Joe Rogan, permitindo que certas farmácias os distribuam legalmente.

Em uma reuniãoque durou mais de 11 horas e foi marcada por discussões intensas, os membros de um comitê consultivo da FDA ouviram apresentações de dados sobre quatro peptídeos não aprovados: BPC-157, KPV, TB-500 e MOTs-C, além de testemunhos de profissionais de saúde, pacientes, farmácias e clínicas.

Os membros votaram oito a seis, com uma abstenção, para adicionar três dos quatro peptídeos à lista de produtos em massa da agência, o que significa que farmácias de manipulação podem usá-los para criar medicamentos personalizados para pacientes. O quarto peptídeo, MOTs-C, recebeu votação favorável de sete a cinco, com duas abstrações.

As terapias com peptídeos têm crescido em popularidade thanks to the endorsement of podcasters, influenciadores de bem-estar e do Secretário de Saúde e Serviços Humanos, Robert F. Kennedy Jr., que afirmou ser um "grande fã". Essencialmente versões menores de proteínas, os peptídeos são anunciados para tudo, desde rejuvenescimento da pele e crescimento de cabelo até saúde intestinal e recuperação de lesões, apesar da falta de evidências científicas.

Muitos peptídeos atualmente existem em um mercado cinza desregulamentado após a administração Biden proibir farmácias de manipulação de produzirem 20 peptídeos por preocupações de segurança em 2023. Eles podem ser vendidos legalmente online para "uso exclusivo em pesquisa" e "não para consumo humano", embora sua publicidade implique o contrário.

Durante a reunião, os próprios cientistas da FDA recomendaram contra permitir que farmácias de manipulação produzam qualquer um dos sete peptídeos em consideração devido à falta de evidências mostrando que são seguros e eficazes.

Entre os peptídeos aprovados, dois são particularmente populares entre podcasters e influenciadores. BPC-157 e TB-500 são combinados como parte de um chamado "Wolverine stack" para ajudar a melhorar a recuperação após lesões.

Elizabeth Rebello, anestesiologista do MD Anderson Cancer Center da Universidade do Texas, foi uma dos membros do comitê que votou contra permitir que os quatro peptídeos fossem manipulados, citando desconhecimentos sobre segurança e confusão para o público.

"Estou preocupada que estamos abrindo uma Caixa de Pandora aqui", disse ela.

Por enquanto, as recomendações do painel são apenas isso. Uma decisão formal da FDA provavelmente não ocorrerá por vários meses.

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