Uma vacina experimental desenvolvida com tecnologia de RNA mensageiro oferece nova esperança aos pacientes com melanoma, um dos tipos mais agressivos de câncer de pele. As empresas farmacêuticas Merck e Moderna divulgaram os resultados de um ensaio clínico de fase 3 que avaliou a eficácia de uma vacina personalizada combinada com imunoterapia, demonstrando redução de 42 por cento no risco de recorrência da doença ou morte em comparação com o tratamento imunoterápico isolado.
O estudo, denominado INTerpath-001, contou com a participação de 1.137 pessoas com melanoma de alto risco que haviam passado por cirurgia para remoção completa dos tumores. Os participantes foram divididos em dois grupos: o primeiro recebeu apenas pembrolizumabe, medicamento que ajuda o sistema imunológico a identificar e combater células cancerígenas, enquanto o segundo foi tratado com o mesmo fármaco em conjunto com a vacina de RNA mensageiro, chamada Intismeran Autogene.
Após monitorar os participantes por um período médio de 24,6 meses, os pesquisadores verificaram que a adição da vacina reduziu em 42 por cento o risco de recorrência do câncer ou óbito em comparação com o uso do pembrolizumabe isoladamente. Os resultados também indicaram que o tratamento experimental diminuiu em 38 por cento a probabilidade de a doença se espalhar para outras partes do corpo. Ao final do período de acompanhamento, 82,2 por cento dos pacientes que receberam ambas as terapias permaneciam livres de recorrência, contra 70 por cento daqueles que utilizaram apenas o pembrolizumabe.
Georgina Long, Diretora médica do Instituto Australiano de Melanoma e pesquisadora principal do estudo, afirmou em comunicado que esses resultados são "transformadores" e "têm o potencial de provocar uma mudança fundamental na forma como tratamos pacientes com melanoma em estágio inicial". A cientista comparou a relevância da descoberta ao impacto que a primeira imunoterapia teve na oncologia há uma década.
Os laboratórios explicaram que a vacina foi desenvolvida a partir de uma amostra tumoral de cada paciente, utilizada para identificar mutações específicas capazes de criar proteínas distintas que o sistema imunológico poderia aprender a reconhecer para atacar as células cancerígenas. Os cientistas selecionaram até três dessas assinaturas moleculares por participante.
Eva Muñoz Couselo, que coordena um grupo de pesquisa em melanoma no Instituto de Oncologia Vall d'Hebron, em Barcelona, e não participou do estudo, declarou que os resultados representam "um avanço importante no tratamento do melanoma e, em particular, no desenvolvimento da medicina personalizada". Segundo ela, pela primeira vez um ensaio de fase 3 demonstrou que uma vacina terapêutica individualizada, projetada com base nas características moleculares do tumor de cada paciente, pode melhorar significativamente os resultados da imunoterapia convencional.
Durante o ensaio, alguns participantes apresentaram efeitos colaterais leves, como febre, fadiga e dor no local da injeção. Esses efeitos foram observados em estudos anteriores, e os dados da fase 3 demonstram perfil de segurança semelhante quando a vacina é utilizada em combinação com o pembrolizumabe.
Stéphane Bancel, Diretor executivo da empresa que desenvolveu a vacina, afirmou que os resultados "reforçam a convicção de que a tecnologia de RNA mensageiro tem potencial para mudar fundamentalmente a forma como tratamos o câncer".
Embora a maioria das pessoas diagnosticadas com melanoma tenha grande chance de sobreviver, especialmente se detectado precocemente, o melanoma mata mais de 50 mil pessoas em todo o mundo todos os anos. Teoricamente, vacinas semelhantes poderiam ser desenvolvidas para outros tipos de tumores no futuro. No início deste ano, outro ensaio demonstrou que vacinas personalizadas de RNA mensageiro podem melhorar significativamente a sobrevivência de pacientes com câncer de pâncreas, um dos tipos mais letais.
Marisol Soengas, pesquisadora líder em melanoma do Centro Nacional de Investigação Oncológica da Espanha, que também não esteve envolvida no estudo, comentou que "este é o avanço significativo, porque conceitualmente possibilitaria tratar não apenas o melanoma, mas também outros tumores nos quais o sistema imunológico pode ser reativado".
No entanto, os especialistas alertam que uma cura para o câncer não está logo aí. "O desafio é garantir que essa personalização possa ser ampliada para um grande número de pacientes e que o custo seja acessível para os sistemas de saúde", explicou Soengas. "É logisticamente complexo. É literalmente uma vacina sob medida."
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