Os conselheiros independentes da Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos votaram nesta sexta-feira de forma unânime a favor da aprovação da nova vacina sazonal contra grip da Moderna baseada em tecnologia de RNA mensageiro. A votação termina um capítulo controverso que começou quando um indicado do presidente Trump à agência tentou impedir que o imunizante fosse sequer analisado pelos especialistas.
Durante uma reunião que durou todo o dia, os membros do comitê consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados da FDA analisaram extensivamente os dados e apresentações sobre a vacina, conhecida como mRNA-1010 e comercializada sob o nome mFlusiva. As apresentações incluíram uma análise detalhada feita por cientistas da própria agência, que se mostrou favorável ao produto.
Os resultados de um ensaio clínico de fase 3 envolvendo mais de 40 mil adultos com 50 anos ou mais demonstraram que a vacina de RNA mensageiro apresentou aproximadamente 27% mais eficácia contra a grip sazonal em comparação com a vacina tradicional contra grip. Um segundo ensaio de fase 3, menor, com dados de quase 3 mil pessoas com 65 anos ou mais, revelou que o imunizante gera respostas imunológicas mais fortes do que uma vacina de alta dose recomendada para essa faixa etária.
O perfil de segurança do imunizante também foi considerado geralmente adequado pelos especialistas, consolidando a aprovação unânime do comitê consultivo.
Fonte: Ars Technica
